在一号楼四楼会议室的座谈会上，检查组组长姜敏宣读了江西省药品认证评审中心的监督检查通知函，明确了检查工作纪律与具体安排。谷翔对检查组的到来表示欢迎，向省药品认证评审中心长期以来的关心支持致以感谢，要求相关科室严格遵守检查要求、全力配合核查工作，并代表医院签署现场核查单位承诺书。机构办公室、伦理办公室分别就九江学院附属医院药物临床试验的整体运行状况、伦理审查工作的制度建设、流程执行等情况进行了详细汇报。

期间，专家组深入机构办公室、内分泌科及皮肤科病区开展现场核查，围绕科室人员配置合理性、硬件设施达标情况、体系文件规范性、应急处置能力、试验药品全流程管理、研究档案完整性、质量管理体系有效性及GCP培训覆盖率等核心维度进行细致检查。同时，专家组对在研项目质量进行了抽查，通过现场提问等方式，全面评估参研人员对试验方案的掌握程度与执行规范性。

检查组充分肯定了九江学院附属医院临床试验机构、伦理委员会及各专业组在制度建设、项目管理等方面取得的成效，客观指出了检查中发现的问题与不足，并提出了针对性改进建议。丁江华表示，此次监督检查为九江学院附属医院GCP工作提供了宝贵的指导方向，医院将以问题为导向，逐条梳理专家组建议，进一步细化工作流程、完善管理制度，严格保障试验项目质量，持续提升机构管理水平与临床试验专业能力，推动医院临床研究工作高质量发展。

九江学院附属医院自2017年通过国家药监局资格认定以来，已积累了扎实的临床试验管理经验。目前拥有9个药物临床试验专业资格，并于2018年完成医疗器械临床试验机构备案，备案专业26个。截至目前，医院已开展各类临床试验项目100多项，在研项目30多项，先后接受国家局项目注册核查1次、省局日常监督检查3次。医院始终致力于药物、医疗器械临床试验及上市后临床研究等各类人体医学研究，为临床医生提供前沿研究平台，为患者带来更多治疗选择与康复希望。

（来源：九江学院附属医院）