近日，九江市妇幼保健院儿童内分泌科正式启动了一项关于“长效生长激素”的国家级药物临床试验项目。这不仅仅是一个新研究的开始，更是九江市妇幼保健院内分泌科发展历程中一个标志性的里程碑，它标志着九江市妇幼保健院在高水平临床科研能力建设上取得了实质性突破，具备了以国际公认的金标准开展前沿治疗研究的完整资质与能力。

国家GCP资质认证，是对医疗质量、管理规范、科研伦理和团队协作能力的最高认可之一。去年，九江市妇幼保健院内分泌科成功通过国家药品监督管理局的严格审核，获得这一权威资质。如今，首个GCP项目的落地实施，正是这一资质“活”起来的生动体现。它证明医院不仅能提供顶尖的临床诊疗服务，更有能力在前沿医学探索中，遵循最严谨的科学规范，执行最严格的质量控制，保障最高级别的受试者权益与安全，从而产出高质量、可信赖的临床证据，真正实现“医研融合”。

本项目由九江市妇幼保健院学科带头人胡华燕主任领衔，其领衔的儿童内分泌团队，在矮小症、生长激素缺乏症、性早熟等疾病的诊断与个体化治疗方面积淀深厚，年诊治病例数位居区域前列，为临床研究提供了坚实的病例基础与丰富的经验保障。与此同时，科室还拥有完全符合GCP要求的专职研究团队，包括主要研究者（PI）、研究医生、研究药师及研究护士。所有成员均已完成GCP培训并获认证，形成了从方案设计、项目执行到数据管理、质量控制的无缝协作链条。项目运行严格遵循预定的《试验方案》和SOP（标准操作规程），并建立了覆盖项目启动、受试者招募与知情同意、用药管理、数据记录与核查、不良事件监测与报告的全流程、精细化质量管理体系，确保每一个环节都经得起检验。此外，该项目还拥有独立的临床研究病房/区域、专业的药物储存与管理设施，并与医院检验科、影像科、伦理委员会等相关部门建立了高效协同机制，为临床试验的顺利开展提供全方位保障。

“长效生长激素”作为首个攻关方向，这项研究可探索优化儿童长期治疗体验与生活质量的创新路径。这不仅是对治疗技术的革新探索，更是九江市妇幼保健院以患者为中心，致力于改善远期治疗结局这一理念的深刻实践。

首个GCP项目的成功启动，是九江市妇幼保健院科研新征程的起点。医院将以此为契机，打造一个开放、规范、创新的儿童内分泌与生长发育临床研究平台，持续推动九江市妇幼保健院临床诊疗水平与学术影响力的双提升。