本次上市的国产九价HPV疫苗为我国生物医药领域创新成果,其安全性、有效性及实用性均经过严格验证:
1.核心技术扎实,防护效力与进口疫苗持平:该疫苗由厦门大学夏宁邵院士团队历经17年研发,完成5项Ⅰ-Ⅲ期临床试验,纳入约1.1万例9—45岁中国女性受试者,临床数据证实其防护效力与进口九价HPV疫苗一致。
2.病毒型别覆盖广泛:涵盖HPV16、18等7种高危型(与我国95.4%的宫颈癌病例相关)及HPV6、11两种低危型,可预防92%的宫颈癌及90%的生殖器疣,为女性健康提供全方位防护。
3.质量全程可追溯:我国对疫苗实施严格监管,正规机构接种的疫苗均需通过国家药品监督管理部门多环节审核;国产九价HPV疫苗采用“一苗一码”追溯体系,每支疫苗从生产、流通至接种的全流程可查,确保质量安全透明。
4.价格普惠性突出:单剂次定价523元,仅为进口同类疫苗价格的40%左右,有效降低女性预防成本,让优质防护惠及更多人群。