近日,国家药品监督管理局近日发布公告,决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)说明书进行修订。
此次修订的核心内容是增加了黑框警告,明确指出「接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品」。
说明书增加黑框警示语:
接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。
(来源:国家药品监督管理局)
编辑:王嘉琪
责编:肖文翔
审核:杨春霞
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