新增68个!我省通过国家级CMA资质认定扩项申请

2023-12-09 09:13 阅读 28729

12月8日,记者从省药监局了解到,省医疗器械检测中心顺利通过国家级CMA资质认定扩项申请,新增68个标准、580项参数的检验检测能力,其中涉及电磁兼容(EMC)参数238项,填补了我省在有源医疗器械检测领域的技术空白,标志着我省医疗器械检验检测综合实力迈上了新的台阶。目前,省医疗器械检测中心累计拥有无源、有源、诊断试剂、洁净环境4大类共473项检测类别、2876个项目/参数的医疗器械检验检测能力。

江西省医疗器械检测中心作为全省医疗器械科学监管和产业发展的重要技术支撑单位,依托国家“十四五”提升我国医疗器械检验检测能力建设项目,在赣江新区院区重点建设了3米法和10米法半电波暗室等电磁兼容实验室、全/半消音室、光学实验室、大型设备可靠性实验室、扫描电镜实验室、X射线检测室、金属材料分析室等医疗器械检测实验室,实现了全省范围内从无到有的突破。随着此次扩项任务的圆满完成,省医疗器械检测中心医疗器械检验检测能力实现提档升级,将为解决我省生物医药产业转型升级和监管中的突出问题贡献更加全面优质高效的技术力量。

( 来源:江西日报)

编辑:王文婧

责编:刘芸

审核:姜月平

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