近日，九江市妇幼保健院成功通过国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2025000042），备案专业为妇产科-妇科专业、妇产科-生殖健康与不孕症专业、儿科-小儿呼吸专业、儿科-小儿血液病专业、儿科-小儿内分泌专业、肿瘤科等六个专业。此次备案成功，标志着九江市妇幼保健院正式跻身具备开展药物临床试验资格的专业医疗机构行列！

自2023年7月启动药物临床试验机构（简称GCP）备案筹建工作以来，九江市妇幼保健院便以志在必得的决心，开启了这场意义非凡的“攻坚之战”，严格依照国家法律法规的高标准、严要求，稳步推进机构场地规划、硬件设施配备、科学完备体系文件编制、专业人员系统培训等各项工作。其间，多次邀请院外专家到场指导，同时外派人员学习交流、汲取宝贵经验，为药物临床试验的顺利开展夯实根基。

2025年5月27日至29日，江西省药品监督管理局委托省药品认证审评中心对九江市妇幼保健院机构进行首次现场监督检查。在严谨细致的检查过程中，专家组提出了针对性的改进建议。九江市妇幼保健院严格按照要求，逐项落实整改。近日，经省药品监督管理局认定，九江市妇幼保健院药物临床试验机构评定结论为符合要求。

GCP备案成功，不仅为九江市妇幼保健院科研平台搭建提供了有力支撑，更是推动学科建设的重要助力。未来，九江市妇幼保健院将严格遵循国家相关法律法规开展临床试验，确保临床试验全过程规范有序，数据和结果真实可靠，切实保护受试者的权益与安全。同时，将不断提升药物临床试验的质量和水平，为医学研究突破与患者福祉提升贡献更多力量！